Nd:YAG 1064

Aug 30, 2023

Scientific Reports volume 13、記事番号: 7474 (2023) この記事を引用

206 アクセス

1 オルトメトリック

メトリクスの詳細

乳児血管腫 (IH) は、乳児期によく見られる良性腫瘍です。 ほとんどの IH は、自然発生的に、またはプロプラノロールの全身投与による薬物治療に続発して、退縮します。 プロプラノロール治療は、ほとんどの場合血管腫の退縮につながり、満足のいく審美的結果が得られますが、残念ながらすべての場合でそうであるわけではありません。 全身プロプラノロール治療後に残存乳児血管腫を有する患者の治療における長パルスNd:YAG 1064 nmレーザーの安全性と有効性を評価する。 これは非盲検前向きコホート研究です。 全身プロプラノロール治療に対して最適以下の反応を示した局所残存IH患者30人が研究に登録された。 患者は、長パルスNd:YAG 1064 nmレーザーによる1～3回のセッションで治療されました。 IH の最大応答は、4 点評価スケール システムを使用して評価されました。 登録された 30 人の患者のうち、18 人の患者は良好な反応 (> 76% 改善) を示し、10 人の患者は良好な反応 (> 51 ～ 75% 改善) を示しましたが、2 人の患者だけが中等度の反応 (< 50% 改善) を示しました。処理。 満足のいく反応を示さなかった患者はいなかった。 重篤な副作用は観察されず、軽度の副作用のみが報告されました。 全身プロプラノロール治療に抵抗性だった残留 IH に対する長パルス Nd:YAG 1064 nm レーザーによる治療は、安全かつ効果的です。 したがって、プロプラノロールの全身投与後に審美的結果が最適ではない患者に対する二次治療としての使用を提案します。

乳児血管腫 (IH) は、最も一般的な乳児軟部組織腫瘍です。 IH の発生率は不明ですが、発生率は人口の 3 ～ 10% と推定されています 1,2,3,4。 複数の研究により、すべての IH が自然に完全に解決するわけではないことが示されています。 介入がなければ、IH の約 15 ～ 40% で皮膚の質感の変化が起こります 5、6、7、8。

2008 年以来、プロプラノロールの使用は IH の治療に革命をもたらし、高い有効率と最小限の副作用を備えた標準治療になりました。 しかし、プロプラノロールの全身治療後でも、多くの IH は部分的にしか退縮しません。 プロプラノロールの全身治療後の IH の部分的解消の正確な原因は確立されていませんが、いくつかの理論が示唆されています9。

血管腫の残存は、多くの場合、美容上の損傷や不満を引き起こします。 患者の法的保護者は、残存する IH の美容上の結果を改善するために、レーザーや手術などの追加の個別治療を求めることがよくあります。 残存IHのレーザー治療は1990年以来日常的に実施されており、さまざまなレーザー治療法が多様な結果を実証しています。 Nd:YAG によるレーザー動作は、JE Geusic らによって初めて実証されました。 2000 年代初頭以来、ミリ秒の時間範囲内のロングパルス (LP) Nd:YAG レーザーは、さまざまな血管病変に対して特に安全で効果的な治療法であると考えられてきました。 Nd:YAG LP レーザーは、IH、拡張した血管、顕著な顔面毛細血管、クモ状血管腫などの血管病変の光凝固を引き起こします 11、12、13。 Nd:YAG レーザーの活性媒体は、ネオジム イオンがドープされたイットリウム、アルミニウム、ガーネットの結晶です。 波長 1064 nm の電磁スペクトルの近赤外領域で機能することにより、ヘモグロビンとオキシヘモグロビンは吸収発色団として機能し、一方、血管内壁から血管壁への熱拡散によって血管壁がターゲットとなります。 さらに、血管壁内の水は、レーザーを吸収する追加の発色団として機能します。 ヘモグロビンには、418 nm、524 nm、577 nm、そして再び 1064 nm でピークとなる吸収係数曲線があります14。

血管病変のレーザー治療における最も制限的な要因の 1 つは、皮膚表面からの病変の深さです。 現在、1064 nm の波長は最大 5 ～ 10 mm に達する可能性があります。 波長が短い 590 ～ 595 nm のパルス色素レーザー (PDL) など、一般的に使用される他の波長は、最大深さ 1.2 mm に達する可能性があります。 これらのより短い波長は、ポートワイン汚れや表在性血管腫などの表在性病変をうまく標的にすることができます。 深部血管腫などのより深い血管病変の場合は、1064 nm の波長が一般的に使用されます 15,16。 さらに、1064 nmの赤外光は、メラニンによる吸収が低く、オキシヘモグロビンにより容易に吸収され、表皮への損傷を回避しながらヘモグロビン発色団の光熱分解を引き起こします。

残存 IH に対する LP 1064 nm レーザー治療の治療結果は、個々の残存血管腫の反応に依存します。 結果は患者ごとに異なり、残存血管腫病変の大きさと種類によって異なります。

研究デザインと回答率。

2009年1月から2019年12月までに、IHと診断された289人の患者が当院の外来を訪れた。 そのうち 214 人 (74%) の患者がプロプラノロールの全身投与を受けました。 以下の理由により、全身プロプラノロールによる治療が必要となりました。 既存の潰瘍、出血のリスク、重要な臓器の機能喪失の可能性、または美容上の損傷。 反応は 4 点視覚スケールを使用して評価されました 17。 214 人の患者のうち 74 人 (35%) の患者は、最終的な 4 ポイントの視覚スコアが 90% を超えており、追加の治療は必要ありませんでした。 140人（65％）の患者は、全身プロプラノロール治療終了時の最終4点視覚スコアが90％以下であり、最大限満足できる審美的結果を達成できませんでした。 これらの140人の患者のうち、30人（21.42％）が私たちの研究に登録することに同意し、Nd:YAG LP 1064 nmレーザーによる追加治療を受けました。

レーザー治療の前、最中、後に、冷気冷却装置である Cryo 6 (Zimmer、ノイウルム、ドイツ) を使用して外部冷却を実行しました。これにより、皮膚の温度が急速に低下し、皮膚の火傷のリスクが低下し、同時に皮膚の熱傷が軽減されます。治療全体にわたって一定のパラメータ。 Cryo 6 による冷却は、局所麻酔または全身麻酔を追加することなく、レーザー治療の 10 分前、10 分中、10 分後に連続的ではなく断続的に実行されました。 Nd:YAG LP 1064 nm レーザー (Harmony XL PRO、Alma Laser、ニュルンベルク、ドイツ) を使用しました。 すべてのレーザーセッションは、エネルギー密度150〜450 J/cm2、パルス幅10〜45 ms、スポットサイズは2〜6 mmの範囲内であり、残存血管腫のサイズと深さに応じて決定されました。 。 患者の目は調節可能なノーズピースを備えた遮光眼鏡で覆われていました。 医師は OD+6 レーザー保護ゴーグルを着用していました。 色の変化の終点は、血管腫内で進行する灰色でした。

レーザー治療プロトコルには、患者ごとに 1 ～ 3 回のレーザー セッションが含まれていました。 1 回以上のレーザーセッションを受けるかどうかは、患者の反応と改善レベルに応じて主任研究者によって決定されました。 患者が 1 回のレーザー セッション後に満足のいく結果 (4 段階評価スケールによると「素晴らしい」) を達成できなかった場合、追加のセッションが提供されました。 セッション間の時間間隔は、すべての患者について 2 か月でした。

患者のすべての法的保護者は、腫れ、紅斑、水疱、皮膚びらんなどの潜在的な副作用について知らされました。 患者の両親は、研究、教育、研究および出版の目的で使用する写真文書を含む書面によるインフォームドコンセントを与えました。 このプロトコルは、Rambam ヘルスケア キャンパス (0512-19-RMB) の倫理委員会によって承認されました。 すべての方法は、関連するガイドラインおよび規制に従って実行されました。

各レーザーセッションの前後に写真による文書化が行われ、1 人の皮膚科医 (主任研究者) によって評価されました。

最終的な反応率の結果は、最後のレーザー セッションから 1 か月後に 4 段階の視覚スケールに従って評価されました。 このスケールは、さまざまな研究によると、残存 IH の治療に対する反応を評価するための信頼できるツールであることが証明されており 17、残存病変のサイズの変化、色、血管新生の程度、質感、萎縮、地形異常、色素変化が含まれます。全体的な外観。 評価は 4 つのグループに分類されました。

優れた反応 = 最初の残存病変と比較して残存 IH が 76 ～ 100% 退縮

良好な反応 = 最初の残存病変と比較して残存 IH が 51 ～ 75% 退縮

中等度の反応 = 最初の残存病変と比較して残存 IH が 26 ～ 50% 退縮

反応が悪い/不満足 =​​ 最初の残存病変と比較した残存 IH の 0 ～ 25% の退縮

副作用は、各セッションの直後と最後のセッションから 6 か月後に評価されました。

最後のレーザー治療が完了してから 6 か月後、両親はレーザー治療の満足度について次のようなアンケートに回答しました: 非常に満足していない、満足していない、どちらでもない、満足している、非常に満足している。

データは、SPSS ソフトウェア バージョン 25 を使用して分析されました。統計は、連続変数の平均と標準偏差 (SD)、および離散変数の頻度と割合を使用して実行されました。 独立連続変数についてはクラスカル・ウォリス検定およびマン・ホイットニー検定を、離散変数についてはカイ二乗検定を使用して差異を評価しました。 従属変数間の差異を評価するために、Wilcoxon Sum Rank 検定を実行しました。 相関関係を評価するためにスピアマンテストが実施されました。 多変量モデルは線形回帰を使用して実行されました。 統計的有意性は、p 値 < 0.05 について考慮されました。

このプロトコルは、Rambam ヘルスケア キャンパス (0512-19-RMB) の倫理委員会によって承認されました。

合計 30 人の患者が我々の研究に登録され、そのうち 20 人が女性 (66.7%)、10 人が男性 (33.3%) でした。 最初のレーザーセッション開始時の平均年齢は 24.6 か月 (± 11.52) でした。 残った局所的 IH の大部分は表面的で、顔と体幹に位置していました。

6 人の患者 (20%) が 1 回のレーザー セッションを受け、10 人の患者 (33.3%) が 2 回のレーザー セッションを受け、14 人の患者 (46.7%) が 3 回のレーザー セッションを受けました。 患者の 76% のパルス幅は 10 ms (範囲 10 ～ 45) でした。 平均フルエンスは 172.00 J/cm2 (範囲 150 ～ 450) でした。 18 人 (60%) の患者が大きな反応を示し (図 2)、10 人 (33.3%) の患者が良好な反応を示し、2 人 (6.6%) の患者が中等度の反応を示しました。 治療に対する反応が悪い患者はいなかった。 合計 28 人の患者 (93.3%) が、最終的な 4 点視覚スケールを組み合わせた結果で中等度以上の反応を達成しました。

プロプラノロール治療後のレーザーに対する患者の反応。

レーザー治療全体から見た患者満足度調査。

研究に登録された患者の親 30 名のうち、合計 25 名 (83.3%) が調査に参加しました。 23人の親(92%)が治療結果に「非常に満足している」と報告し、残りの2人の親(8%)は治療結果に「満足している」と述べた。

Nd:YAG LP レーザー治療に対する反応率に影響を与える可能性のある予後因子を探索する中で、複数のレーザー治療を受けた患者の転帰が大幅に良好であることがわかりました (図 4)。 1 回の治療を受けた患者 (0.63 ± 0.20) は、2 回または 3 回のレーザー治療を受けた患者 (0.87 ± 0.17) と比較して、反応率が有意に低かった (p = 0.03)。 ただし、2 回と 3 回の治療の間には大きな差はありませんでした。

レーザーセッションの回数に応じた応答率。

さらに、スポット サイズが大きいほど応答率が向上することもわかりました。 具体的には、スポット サイズ 6 mm で治療した患者は、スポット サイズ 2 mm (0.85 ± 0.17) で治療した患者と比較して、視覚スケール (0.90 ± 0.13) が高かった (p = 0.04)。

残存IHの深さ、最初の全身プロプラノロール治療の年齢、最初のレーザー治療の年齢などの他の要因は、全体の奏効率に影響を与えませんでした（表2）。

さらに、病変の局在化は反応に影響を及ぼさないこともわかりました（表 3）。

副作用を表 4 に示します。すべての患者に紅斑と浮腫があり、各治療後 3 日以内に自然に解消し、セッション中の痛みは最小限でしたが、治療後すぐに解消されました。 患者のうち 14 人 (46.7%) には皮膚のたるみがあり、8 人 (26.7%) には色素沈着の少ない瘢痕が残っていました。 あまり一般的ではない副作用は、色素沈着過剰（N = 2、6.7%）および水疱（1 人の患者、3.3%）でした。 感染症や神経損傷を患った患者はいなかった。

乳児血管腫（IH）は乳児期によく見られる良性腫瘍で、そのほとんどは乳児期早期に消失しますが、一部は持続し、プロプラノロール経口液の全身投与による治療が必要ですが、これによりほとんどの場合大幅な改善が見られます。 しかし、私たちの最近の研究では、一部の IH では依然として満足のいく結果が得られないことがわかっています 18,19。

さらに、最初のプロプラノロール治療が成功した後、治療を受けた小児の最大 25% で IH が再発します。 これらの患者の 10 ～ 15% では、プロプラノロールによる反復治療が必要でした 20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30。 さらに、まれに、プロプラノロールは、低血糖、低血圧、徐脈、下痢、高カリウム血症などの副作用を引き起こす可能性があります。 したがって、そのような場合には、プロプラノロール治療後の追加の管理に対する満たされていないニーズがあります。

レーザー治療の選択肢は、残存血管腫や再発血管腫、プロプラノロールの禁忌患者や副作用のリスクのある患者に追加の治療法を提供する上で特に重要です。 PDL 治療に関する多数の研究では、80 ～ 90% の反応率が示されています 13,14。 PDL はヘモグロビンによる選択的吸収を特徴とするため、血管病変の効果的な光熱分解を達成できます。 ただし、PDL の最大侵入深さは 0.75 ～ 1.2 mm です31。 IH の 40 ～ 50% は皮下組織にまで達しており、IH を効果的に治療するには Nd:YAG レーザー (1064 nm、侵入深さ 5 ～ 6 mm) などの深く貫通するレーザーの必要性が強調されています 31,32。 さらに、PDL はオキシヘモグロビンをメトヘモグロビンに変換し、血栓形成を引き起こす可能性があります 32。 メトヘモグロビンと血栓による Nd:YAG レーザーの吸収は、このレーザー システムのさらなる利点です。 これにより、周囲の組織を温存しながら効果的な血管破壊が可能になります32。

IH の治療における PDL と ND:YAG レーザーの併用療法に関する 2 つの大規模な研究がこれまでに発表されています。 Saafan と Salah は、頭頸部領域の IH 患者 25 人を治療し、72% が完全に治癒し、16% が軽度の色素沈着過剰/色素沈着の消失、または「皮膚の構造的変化」で治癒し、12% が不十分な反応を示したと報告しました32。 Alcántara-González らによる遡及研究では、IH 発症の段階に関係なく、22 人の患者全員が PDL および Nd:YAG LP レーザー治療の恩恵を受けました 31。

私たちの知る限り、これは、Nd:YAG LP レーザー単独療法による残存血管腫の治療を研究する、初めて公表された前向きデータです。 私たちの研究に登録された 30 人の患者のうち、28 人の患者は優れたまたは良好な反応を示しました。 私たちの研究では、治療の成功に対する医師の評価に加えて、満足度について尋ねる親の調査も行った。 これらの結果は、高い有効性と低い副作用率を示唆しており、PDL 単独療法の研究で報告された結果よりも優れています 31。

私たちの研究では、すべての患者に最小限の副作用があり、最後のレーザーセッションから 3 日後には自然に消失しました。 最後のセッションから 6 か月後、患者の約 3 分の 1 には皮膚のたるみがあり、4 分の 1 には色素沈着低下の瘢痕が残り、軽度の場合は色素沈着過剰または水疱が残りました。 他の発表された研究では、レーザー治療にはほとんど副作用がありませんでした。 軽度の萎縮、潰瘍形成、または色素沈着過剰を発症した患者は少数でした 31,32。

表皮を熱損傷から保護するために、さまざまな冷却システムが開発されてきました33。 氷または冷水を適用して真皮上部の血管を冷却することもできますが、レーザーの効果は制限されます。 私たちのレーザー治療は、Zimmer Cryo 6 冷気冷却装置を使用して行われました。 Cryo 6 は皮膚温度をより迅速に下げ、治療全体を通して一定の投与量を維持し、皮膚の火傷から表皮を保護します。 さらに、多くの局所麻酔薬には交感神経興奮薬や血管収縮薬が含まれており、レーザー治療の有効性を低下させる可能性があることを考慮すると、麻酔の必要性を代替できる可能性があります。

重要なのは、1回の治療では不十分であることが判明し、2回の治療を受けた患者ではより良い結果が報告されたということです。 しかし、3回目の治療ではさらなる利点は得られませんでした。 これは、通常 5 回以上のセッションを必要とする IH の PDL 単独療法と比較して、大部分の患者の Nd:YAG LP レーザーの 2 回のレーザーセッションで大幅な改善が得られることを示唆しています 13。 したがって、Nd:YAG LP レーザーによる治療は、十分な反応を確保しながら、必要な治療回数を減らします。

反応率に影響を与える要因に関しては、有効性は性別、年齢、病変の深さには依存せず、レーザースポットサイズとセッション数に影響されました。

深部 IH と表層 IH の間で応答速度に差がないことは、深く浸透するレーザー波長 (Nd:YAG レーザー 1064 nm) を選択することで説明できるかもしれません。 より大きなスポットサイズのレーザーは、より良い応答と関連していました。 スポットサイズが大きいほど浸透は深くなりますが、これはレーザーの浸透深さによって治療に対する反応がより良好になるという我々の仮説と一致します。 他のレーザーシステムと比較した Nd:YAG レーザー。

要約すると、Nd:YAG LP レーザー療法 (1064 nm) は、IH の治療に効果的かつ安全な方法であり、必要なセッションは 1 ～ 2 回だけであることが示されています。 我々の結果は、Nd:YAG LP レーザーが、プロプラノロール治療後に残存する IH、特に深いコンポーネントを持つ IH に対する二次治療として推奨される可能性があることを示唆しています。

現在の研究中に使用および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。

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イスラエル、ハイファ、ランバン ヘルスケア キャンパス皮膚科

Z. カーマイシ、N. パム、H. ザロウラ、E. アビタン=ハーシュ

Bruce Rappaport テクニオン工科大学医学部、ハイファ、イスラエル

Z. カーマイシ & E. アビタン=ハーシュ

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著者全員が研究の構想と設計に貢献しました。 材料の準備、データ収集、分析は ZKEA-H によって実行されました。 および NP 原稿の最初の草稿は ZK によって書かれ、すべての著者が原稿の以前のバージョンにコメントしました。 著者全員が最終原稿を読んで承認しました。

Z. Khamaysi への通信。

著者らは競合する利害関係を宣言していません。

シュプリンガー ネイチャーは、発行された地図および所属機関における管轄権の主張に関して中立を保ちます。

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転載と許可

Khamaysi、Z.、Pam、N.、Zaaroura、H. 他。 プロプラノロール治療後の残存乳児血管腫に対する Nd:YAG 1064 nm レーザー。 Sci Rep 13、7474 (2023)。 https://doi.org/10.1038/s41598-023-33870-0

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受信日: 2023 年 2 月 14 日

受理日: 2023 年 4 月 20 日

公開日: 2023 年 5 月 8 日

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